Aboxoma

Medicinal product

(Invented) name

Aboxoma

Active substance (s)

Apiksabanas

Strength

5 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

B01AF02, Apixaban

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2021-10-26

Date of renewal

Documents

4843 Pakuotės lapelis 5mg 2025 04 03.docx

4842-4843_paciento_ispejamoji kortele.docx

4842_4843 Aboxoma RPP 2025 04 03.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

HR/H/0191/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Apiksabanas	5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
107479	93584	1093584	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/21/4843/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
107480	93585	1093585	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/21/4843/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
107481	93586	1093586	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/21/4843/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
107482	93587	1093587	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/21/4843/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
107483	93588	1093588	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/21/4843/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
107484	93589	1093589	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/21/4843/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
107485	93590	1093590	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/21/4843/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
107486	93591	1093591	lizdinė plokštelė	N168		Receptinis	LT/1/21/4843/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
107487	93592	1093592	lizdinė plokštelė	N200		Receptinis	LT/1/21/4843/009	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-10-26	Registruotas