EXTROTAN

Medicinal product

(Invented) name

EXTROTAN

Active substance (s)

Atorvastatinas/Ezetimibas

Strength

40 mg/10 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C10BA05, Atorvastatin and ezetimibe

Marketing authorisation holder

Egis Pharmaceuticals PLC, Vengrija

Date of authorisation

2021-09-09

Date of renewal

2024-04-24

Documents

4806_4808 Pakuotės lapelis 2024 10 19.docx

4806_4808 EXTROTAN PCS PL 2024 10 19.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

HU/H/0593/003/E/001

Marketing authorisation procedure

Kartotinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra:	1 vnt.
Atorvastatinas	40 mg
Ezetimibas	10 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
107217	93321	1093321	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/21/4808/001	Tiekiama	-	-	No	-	-
107218	93322	1093322	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/21/4808/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
107219	93323	1093323	lizdinė plokštelė	N70		Receptinis	LT/1/21/4808/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
107220	93324	1093324	lizdinė plokštelė	N80		Receptinis	LT/1/21/4808/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
107221	93325	1093325	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/21/4808/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
107222	93326	1093326	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/21/4808/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
107223	93327	1093327	lizdinė plokštelė	N120		Receptinis	LT/1/21/4808/007	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-04-24	Perregistruotas
2021-09-09	Registruotas