Telmisartan/Amlodipine Teva

Medicinal product

(Invented) name

Telmisartan/Amlodipine Teva

Active substance (s)

Telmisartanas/Amlodipinas

Strength

80 mg/5 mg

Pharmaceutical form

tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C09DB04, Telmisartan and amlodipine

Marketing authorisation holder

Teva B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2022-05-16

Date of renewal

Documents

4950_4951 Pakuotės lapelis 2025 01 20.docx

4950_4951 Telmisartan_Amlodipine Teva PCS PL 2025 01 20.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

DE/H/6843/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Telmisartanas	80 mg
Amlodipinas	5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
108649	94754	1094754	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/22/4950/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
108656	94761	1094761	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/22/4950/002	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
108657	94762	1094762	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/22/4950/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
108658	94763	1094763	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/22/4950/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
108659	94764	1094764	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/22/4950/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
108660	94765	1094765	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/22/4950/006	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-05-16	Registruotas