Rosuvastatin Zentiva

Medicinal product

(Invented) name

Rosuvastatin Zentiva

Active substance (s)

Rozuvastatinas

Strength

15 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C10AA07, Rosuvastatin

Marketing authorisation holder

Zentiva k.s., Čekija

Date of authorisation

2022-02-22

Date of renewal

Documents

4912_4913 Pakuotės lapelis 2025 03 03.docx

4912_4913 Rosuvastatin Zentiva PL 2025 03 03.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(3)

Procedure number

PT/H/2673/003/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Rozuvastatinas	15 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
108116	94220	1094220	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/22/4912/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
108117	94221	1094221	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/22/4912/002	Tiekiama	-	-	No	-	-
108118	94222	1094222	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/22/4912/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
108119	94223	1094223	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/22/4912/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
108120	94224	1094224	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/22/4912/005	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-02-22	Registruotas