Human C1-esterase inhibitor CSL Behring

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Žmogaus C1-esterazės inhibitorius

Stiprumas

500 TV

Farmacinė forma

milteliai ir tirpiklis injekciniam ar infuziniam tirpalui

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į veną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

ATC kodas (-ai)

B06AC01, c1-inhibitor, plasma derived

Registruotojas

CSL Behring GmbH, Vokietija

Registracijos data

2021-07-23

Perregistravimo data

2021-11-24

Dokumentai

Stadija

Perregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

DE/H/0481/001/E/003

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Kartotinė procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Flakone yra:	1 vnt.
Žmogaus C1-esterazės inhibitorius	500 TV

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
106888	92991	1092991	flakonas	milteliai, tirpiklio flakonas (10 ml), filtruojamasis perpylimo įtaisas, 20/20, suleidimo rinkinys (švirkštas (10 ml), venos punkcijos rinkinys, 2 alkoholiu suvilgyti tamponai ir pleistras) N1		Receptinis	LT/1/21/4783/001	Tiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-11-24	Perregistruotas
2021-07-23	Registruotas