Valsartan/Amlodipine Teva Pharma

Medicinal product

(Invented) name

Valsartan/Amlodipine Teva Pharma

Active substance (s)

Valsartanas/Amlodipinas

Strength

160 mg/10 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C09DB01, Valsartan and amlodipine

Marketing authorisation holder

Teva Pharma B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2022-06-09

Date of renewal

Documents

4964_4965 Valsartan_Amlodipine Teva Pharma RPP 2025 02 28.docx

4964_4965 Pakuotės lapelis 2025 02 28.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

SE/H/2143/003/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Valsartanas	160 mg
Amlodipinas	10 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
108829	94935	1094935	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/22/4965/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
108830	94936	1094936	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/22/4965/002	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
108831	94937	1094937	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/22/4965/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
108832	94938	1094938	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/22/4965/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
108833	94939	1094939	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/22/4965/005	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-06-09	Registruotas