Tonufen

Medicinal product

(Invented) name

Tonufen

Active substance (s)

Ibuprofenas/Pseudoefedrino hidrochloridas

Strength

200 mg/30 mg

Pharmaceutical form

dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Nereceptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

M01AE51, Ibuprofen, combinations

Marketing authorisation holder

US Pharmacia Sp. z o.o., Lenkija

Date of authorisation

2022-10-31

Date of renewal

Documents

5056 Tonufen PCS PL 2024 05 27.docx

Pseudoephedrine_DHPC.pdf

5056 Pakuotės lapelis 2024 05 27.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

EE/H/0348/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Ibuprofenas	200 mg
Pseudoefedrino hidrochloridas	30 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
109675	95781	1095781	lizdinė plokštelė	N6		Nereceptinis	LT/1/22/5056/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
109676	95782	1095782	lizdinė plokštelė	N10		Nereceptinis	LT/1/22/5056/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
109677	95783	1095783	lizdinė plokštelė	N12		Nereceptinis	LT/1/22/5056/003	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
109678	95784	1095784	lizdinė plokštelė	N20		Nereceptinis	LT/1/22/5056/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
109679	95785	1095785	lizdinė plokštelė	N24		Nereceptinis	LT/1/22/5056/005	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-10-31	Registruotas