Abedel

Medicinal product

(Invented) name

Abedel

Active substance (s)

Sildenafilis

Strength

100 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

G04BE03, Sildenafil

Marketing authorisation holder

elem Magdalena Pakulska, Lenkija

Date of authorisation

2022-02-10

Date of renewal

Documents

Abedel_25mg_50mg_100mg_pl.d.tab_viešas_AR.pdf

4901 Abedel 100mg PCS PL 2022 09 21.docx

4901 Pakuotės lapelis 2022 09 21.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Nacionalinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Sildenafilis	100 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
108066	94170	1094170	lizdinė plokštelė	N1		Receptinis	LT/1/22/4901/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
108067	94171	1094171	lizdinė plokštelė	N2		Receptinis	LT/1/22/4901/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
108068	94172	1094172	lizdinė plokštelė	N4		Receptinis	LT/1/22/4901/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
108069	94173	1094173	lizdinė plokštelė	N8		Receptinis	LT/1/22/4901/004	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-02-10	Registruotas