Benzydamine hydrochloride Zentiva

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Benzydamine hydrochloride Zentiva

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Benzidamino hidrochloridas

Stiprumas

3 mg/ml

Farmacinė forma

burnos gleivinės purškalas (tirpalas)

Vartojimo būdas (-ai)

vartoti ant burnos gleivinės

Recepto poreikis

Nereceptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

R02AX03, Benzydamine

Registruotojas

Zentiva k.s., Čekija

Registracijos data

2022-07-27

Perregistravimo data

Dokumentai

4989_4990_Benzydamine HCl Zentiva.docx

Benzydamine HCl Zentiva_PAR_Summ+LT apzvalga.pdf

4990_pakuotes lapelis_2022-07-27.docx

Stadija

Išregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(3)

Procedūros numeris

RO/H/0215/002

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Decentralizuota procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

1 ml tirpalo yra:	1 ml
Benzidamino hidrochloridas	3 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
109039	95145	1095145	buteliukas	15 ml N1 (su dozavimo pompa)		Nereceptinis	LT/1/22/4990/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
109040	95146	1095146	buteliukas	30 ml N1 (su dozavimo pompa)		Nereceptinis	LT/1/22/4990/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-12-29	Išregistruotas
2022-07-27	Registruotas