Codeine phosphate hemihydrate/Paracetamol Accord

Medicinal product

(Invented) name

Codeine phosphate hemihydrate/Paracetamol Accord

Active substance (s)

Kodeino fosfatas hemihidratas/Paracetamolis

Strength

30 mg/500 mg

Pharmaceutical form

tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N02AJ06, Codeine and paracetamol

Marketing authorisation holder

Accord Healthcare B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2023-05-08

Date of renewal

Documents

5179 Pakuotės lapelis 2025 04 25.docx

5179 Codeine phosph hemihyd_Paracetamol Accord RPP 2025 04 25.docx

LT-H-171-DC_PAR Summ+discus+LTapzvalga.pdf

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

LT/H/0171/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Kodeino fosfatas hemihidratas	30 mg
Paracetamolis	500 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
110964	97075	1097075	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/23/5179/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
110965	97076	1097076	lizdinė plokštelė	N16		Receptinis	LT/1/23/5179/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
110966	97077	1097077	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/23/5179/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
110967	97078	1097078	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/23/5179/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
110968	97079	1097079	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/23/5179/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
110969	97080	1097080	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/23/5179/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
110970	97081	1097081	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/23/5179/007	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-05-08	Registruotas