KARDATUXAN

Medicinal product

(Invented) name

KARDATUXAN

Active substance (s)

Rivaroksabanas

Strength

2,5 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

B01AF01, Rivaroxaban

Marketing authorisation holder

Gedeon Richter Plc, Vengrija

Date of authorisation

2022-10-03

Date of renewal

Documents

5039 Pakuotės lapelis 2023 09 29.docx

KARDATUXAN_paciento_isp_ kortele.docx

5039 KARDATUXAN 2,5mg PCS PL 2023 09 29.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

PL/H/0774/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Rivaroksabanas	2,5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
109540	95645	1095645	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/22/5039/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
109541	95646	1095646	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/22/5039/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
109542	95647	1095647	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/22/5039/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
109543	95648	1095648	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/22/5039/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
109544	95649	1095649	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/22/5039/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
109545	95650	1095650	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/22/5039/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
109546	95651	1095651	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/22/5039/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
109547	95652	1095652	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/22/5039/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
109548	95653	1095653	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/22/5039/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
109549	95655	1095655	lizdinė plokštelė	N168		Receptinis	LT/1/22/5039/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
109550	95656	1095656	lizdinė plokštelė	N196		Receptinis	LT/1/22/5039/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
109551	95657	1095657	dalomoji lizdinė plokštelė	N20×1		Receptinis	LT/1/22/5039/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
109552	95658	1095658	dalomoji lizdinė plokštelė	N30×1		Receptinis	LT/1/22/5039/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
109553	95659	1095659	dalomoji lizdinė plokštelė	N60×1		Receptinis	LT/1/22/5039/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
109554	95660	1095660	dalomoji lizdinė plokštelė	N90×1		Receptinis	LT/1/22/5039/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
109555	95661	1095661	dalomoji lizdinė plokštelė	N100×1		Receptinis	LT/1/22/5039/016	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-10-03	Registruotas