Enkia

Medicinal product

(Invented) name

Enkia

Active substance (s)

Rivaroksabanas

Strength

20 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

B01AF01, Rivaroxaban

Marketing authorisation holder

Medochemie Ltd., Kipras

Date of authorisation

2023-03-14

Date of renewal

Documents

5141_5142 Pakuotės lapelis 2024 08 04.docx

5141_5142 Enkia PCS PL 2024 08 04.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

DK/H/3268/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Rivaroksabanas	20 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
110582	96692	1096692	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/23/5142/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
110583	96693	1096693	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/23/5142/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
110584	96694	1096694	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/23/5142/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
110585	96695	1096695	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/23/5142/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
110586	96696	1096696	lizdinė plokštelė	N42		Receptinis	LT/1/23/5142/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
110587	96697	1096697	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/23/5142/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
110588	96698	1096698	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/23/5142/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
110589	96699	1096699	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/23/5142/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
110590	96700	1096700	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/23/5142/009	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-03-14	Registruotas