Enoxaparin sodium Ledraxen

Medicinal product

(Invented) name

Enoxaparin sodium Ledraxen

Active substance (s)

Enoksaparino natrio druska

Strength

10000 TV (100 mg)/ml

Pharmaceutical form

injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Route (s) of administration

leisti į veną, naudoti ne kūne, leisti po oda

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

B01AB05, Enoxaparin

Marketing authorisation holder

Venipharm, Prancūzija

Date of authorisation

2022-09-09

Date of renewal

2024-05-21

Documents

5023-27_pakuotes lapelis_2024-05-21.docx

5023-7_Enox_Na_Ledraxen_perr2024-05-21.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(4)

Procedure number

DE/H/6270/001/E/002

Marketing authorisation procedure

Kartotinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Užpildytame švirkšte (1 ml) yra:	1 ml
Enoksaparino natrio druska	10000 TV (100 mg)/ml

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
109344	95450	1095450	užpildytas švirkštas	1 ml N1		Receptinis	LT/1/22/5027/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
109345	95451	1095451	užpildytas švirkštas	1 ml N2		Receptinis	LT/1/22/5027/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
109346	95452	1095452	užpildytas švirkštas	1 ml N6		Receptinis	LT/1/22/5027/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
109347	95453	1095453	užpildytas švirkštas	1 ml N10		Receptinis	LT/1/22/5027/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
109348	95454	1095454	užpildytas švirkštas	1 ml N12		Receptinis	LT/1/22/5027/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
109349	95455	1095455	užpildytas švirkštas	1 ml N20		Receptinis	LT/1/22/5027/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
109350	95456	1095456	užpildytas švirkštas	1 ml N24		Receptinis	LT/1/22/5027/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
109351	95457	1095457	užpildytas švirkštas	1 ml N30		Receptinis	LT/1/22/5027/008	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-05-21	Perregistruotas
2022-09-09	Registruotas