Enoxaparin sodium Ledraxen

Medicinal product

(Invented) name

Enoxaparin sodium Ledraxen

Active substance (s)

Enoksaparino natrio druska

Strength

4000 TV (40 mg)/0,4 ml

Pharmaceutical form

injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Route (s) of administration

leisti į veną, naudoti ne kūne, leisti po oda

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

B01AB05, Enoxaparin

Marketing authorisation holder

Venipharm, Prancūzija

Date of authorisation

2022-09-09

Date of renewal

2024-05-21

Documents

5023-7_Enox_Na_Ledraxen_perr2024-05-21.docx

5023-27_pakuotes lapelis_2024-05-21.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(4)

Procedure number

DE/H/6270/004/E/002

Marketing authorisation procedure

Kartotinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Užpildytame švirkšte (0,4 ml) yra:	0.4 ml
Enoksaparino natrio druska	4000 TV (40 mg)/0,4 ml

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
109319	95425	1095425	užpildytas švirkštas	0,4 ml N1		Receptinis	LT/1/22/5024/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
109320	95426	1095426	užpildytas švirkštas	0,4 ml N2		Receptinis	LT/1/22/5024/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
109321	95427	1095427	užpildytas švirkštas	0,4 ml N6		Receptinis	LT/1/22/5024/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
109322	95428	1095428	užpildytas švirkštas	0,4 ml N10		Receptinis	LT/1/22/5024/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
109323	95429	1095429	užpildytas švirkštas	0,4 ml N20		Receptinis	LT/1/22/5024/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
109324	95430	1095430	užpildytas švirkštas	0,4 ml N30		Receptinis	LT/1/22/5024/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
109325	95431	1095431	užpildytas švirkštas	0,4 ml N50		Receptinis	LT/1/22/5024/007	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-05-21	Perregistruotas
2022-09-09	Registruotas