Sunitinib STADA

Medicinal product

(Invented) name

Sunitinib STADA

Active substance (s)

Sunitinibas

Strength

50 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L01EX01, sunitinib

Marketing authorisation holder

STADA Arzneimittel AG, Vokietija

Date of authorisation

2022-02-22

Date of renewal

2023-10-04

Documents

4908_4911 Pakuotės lapelis 2024 07 15.docx

4908_4911 Sunitinib STADA PCS PL 2024 07 15.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/4254/004/E/001

Marketing authorisation procedure

Kartotinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra:	1 vnt.
Sunitinibas	50 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
108108	94212	1094212	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/22/4911/001	Netiekiama	2025-04-28	-	No	-	-	Download
108109	94213	1094213	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/22/4911/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
108110	94214	1094214	dalomoji lizdinė plokštelė	N28×1		Receptinis	LT/1/22/4911/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
108111	94215	1094215	dalomoji lizdinė plokštelė	N30×1		Receptinis	LT/1/22/4911/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
108112	94216	1094216	buteliukas	N30		Receptinis	LT/1/22/4911/005	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-10-04	Perregistruotas
2022-02-22	Registruotas