Azelastine/Fluticasone Teva [Azelastine hydrochloride/Fluticasone propionate Teva]

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Azelastino hidrochloridas/Flutikazono propionatas

Stiprumas

137 µg/50 µg/spūsnyje

Farmacinė forma

nosies purškalas (suspensija)

Vartojimo būdas (-ai)

vartoti į nosį

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

ATC kodas (-ai)

R01AD58, Fluticasone, combinations

Registruotojas

Teva B.V., Nyderlandai

Registracijos data

2023-11-06

Perregistravimo data

Dokumentai

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(3)

Procedūros numeris

DE/H/7110/001/DC

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Decentralizuota procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Viename spūsnyje (0,14 g suspensijos) yra:	1 spūsnis
Azelastino hidrochloridas	137 µg
Flutikazono propionatas	50 µg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
111882	97997	1097997	buteliukas	120 spūsnių (23 g) N1		Receptinis	LT/1/23/5254/001	Tiekiama	2025-08-27	-	Ne	-	-
111883	97998	1097998	buteliukas	120 spūsnių (23 g) N3		Receptinis	LT/1/23/5254/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-11-06	Registruotas