Azelastine/Fluticasone Teva [Azelastine hydrochloride/Fluticasone propionate Teva]

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Azelastino hidrochloridas/Flutikazono propionatas

Stiprumas

137 µg/50 µg/spūsnyje

Farmacinė forma

nosies purškalas (suspensija)

Vartojimo būdas (-ai)

vartoti į nosį

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

ATC kodas (-ai)

R01AD58, Fluticasone, combinations

Registruotojas

Teva B.V., Nyderlandai

Registracijos data

2023-11-06

Perregistravimo data

Dokumentai

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(3)

Procedūros numeris

DE/H/7110/001/DC

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Decentralizuota procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Viename spūsnyje suspensijos (0,14 g) yra:	1 spūsnis
Azelastino hidrochloridas	137 µg
Flutikazono propionatas	50 µg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
111882	97997	1097997	buteliukas	23 g N1 (120 spūsnių)		Receptinis	LT/1/23/5254/001	Tiekiama	2025-08-27	-	Ne	-	-
111883	97998	1097998	buteliukas	23 g N3 (3×120 spūsnių)		Receptinis	LT/1/23/5254/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-11-06	Registruotas