Dutasteride Inteli

Medicinal product

(Invented) name

Dutasteride Inteli

Active substance (s)

Dutasteridas

Strength

0,5 mg

Pharmaceutical form

minkštosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

G04CB02, Dutasteride

Marketing authorisation holder

UAB Inteli Generics Nord, Lietuva

Date of authorisation

2022-08-03

Date of renewal

Documents

4994 Dutasteride Inteli II PL 2024 07 23.docx

4994 Pakuotės lapelis 2024 07 23.docx

Finasteridas_dutasteridas laiškas gydytojams _DHCP.pdf

LT_0208_Dutasteride_Inteli_SD+apzvalga.pdf

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

LT/H/0208/001/MR

Marketing authorisation procedure

Savitarpio pripažinimo procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra:	1 vnt.
Dutasteridas	0,5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
109100	95206	1095206	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/22/4994/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
109101	95207	1095207	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/22/4994/002	Tiekiama	-	-	No	-	-
109102	95208	1095208	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/22/4994/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
109103	95209	1095209	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/22/4994/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
109104	95210	1095210	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/22/4994/005	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-08-03	Registruotas