Jivolar

Medicinal product

(Invented) name

Jivolar

Active substance (s)

Metformino hidrochloridas/Sitagliptinas

Strength

50 mg/850 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

A10BD07, Metformin and sitagliptin

Marketing authorisation holder

Medochemie Ltd., Kipras

Date of authorisation

2023-03-24

Date of renewal

Documents

5155_5156 Pakuotės lapelis 2024 10 25.docx

5155_5156 Jivolar PCS PL 2024 10 25.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

SE/H/2205/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Metformino hidrochloridas	50 mg
Sitagliptinas	850 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
110677	96788	1096788	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/23/5155/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
110678	96789	1096789	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/23/5155/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
110679	96790	1096790	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/23/5155/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
110680	96791	1096791	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/23/5155/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
110681	96792	1096792	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/23/5155/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
110682	96793	1096793	lizdinė plokštelė	N112		Receptinis	LT/1/23/5155/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
110683	96794	1096794	lizdinė plokštelė	N168		Receptinis	LT/1/23/5155/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
110684	96795	1096795	lizdinė plokštelė	N180		Receptinis	LT/1/23/5155/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
110685	96796	1096796	lizdinė plokštelė	N196		Receptinis	LT/1/23/5155/009	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-03-24	Registruotas