Danengo

Medicinal product

(Invented) name

Danengo

Active substance (s)

Dabigatranas eteksilatas

Strength

110 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

B01AE07, Dabigatran etexilate

Marketing authorisation holder

TAD Pharma GmbH, Vokietija

Date of authorisation

2023-11-27

Date of renewal

Documents

5281 Danengo 110 PCS PL 2025 04 18.docx

5281 Pakuotės lapelis 2025 04 18.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

SI/H/0256/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra:	1 vnt.
Dabigatranas eteksilatas	110 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
112123	98238	1098238	dalomoji lizdinė plokštelė	N10×1		Receptinis	LT/1/23/5281/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
112124	98239	1098239	dalomoji lizdinė plokštelė	N30×1		Receptinis	LT/1/23/5281/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
112125	98240	1098240	dalomoji lizdinė plokštelė	N60×1		Receptinis	LT/1/23/5281/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
112126	98241	1098241	dalomoji lizdinė plokštelė	N100×1		Receptinis	LT/1/23/5281/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
112127	98242	1098242	dalomoji lizdinė plokštelė	N100 (2×(50×1))		Receptinis	LT/1/23/5281/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
112128	98243	1098243	dalomoji lizdinė plokštelė	N180 (3×(60×1))		Receptinis	LT/1/23/5281/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
112129	98244	1098244	talpyklė	N60		Receptinis	LT/1/23/5281/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
112130	98245	1098245	talpyklė	N3×60		Receptinis	LT/1/23/5281/008	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-11-27	Registruotas