Rivaroxaban Grindeks

Medicinal product

(Invented) name

Rivaroxaban Grindeks

Active substance (s)

Rivaroksabanas

Strength

10 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

B01AF01, Rivaroxaban

Marketing authorisation holder

AS Grindeks, Latvija

Date of authorisation

2025-07-18

Date of renewal

Documents

5814_pakuotes lapelis_2025-07-18.docx

5814-5815-5816 Rivaroxaban Grindeks.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

IS/H/0494/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 val.
Rivaroksabanas	10 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
118007	104113	1104113	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/25/5814/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
118008	104114	1104114	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/25/5814/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
118009	104115	1104115	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/25/5814/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
118010	104116	1104116	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/25/5814/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
118011	104117	1104117	lizdinė plokštelė	N42		Receptinis	LT/1/25/5814/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
118012	104118	1104118	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/25/5814/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
118013	104119	1104119	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/25/5814/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
118014	104120	1104120	talpyklė	N100		Receptinis	LT/1/25/5814/008	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2025-07-18	Registruotas