Prevenar 20 [Apexxnar]

Medicinal product

(Invented) name

Active substance (s)

Pneumokokinių polisacharidų serotipai: 1, 3, 4, 5, 6 A, 6B, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F, 33F

Strength

2,2+2,2+2,2+2,2+2,2+4,4+2,2+2,2+2,2+2,2+2,2+2,2+2,2+2,2+2,2+2,2+2,2+2,2+2,2+2,2 μg

Pharmaceutical form

injekcinė suspensija užpildytame švirkšte

Route (s) of administration

leisti į raumenis

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

ATC code (s)

J07AL02, Pneumococcus, purified polysaccharides antigen conjugated

Marketing authorisation holder

Pfizer Europe MA EEIG, Belgija

Date of authorisation

2022-02-14

Date of renewal

Documents

Stage

Registruotas

Controlled?

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

One dose (0.5 mL) contains:	0.5 ml
Pneumokokinių polisacharidų serotipai: 1, 3, 4, 5, 6 A, 6B, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F, 33F	2,2+2,2+2,2+2,2+2,2+4,4+2,2+2,2+2,2+2,2+2,2+2,2+2,2+2,2+2,2+2,2+2,2+2,2+2,2+2,2 μg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To
108155	94259	1094259	užpildytas švirkštas	0,5 ml N1	Receptinis	EU/1/21/1612/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
108156	94260	1094260	užpildytas švirkštas	0,5 ml ir atskira adata N1	Receptinis	EU/1/21/1612/002	Tiekiama	-	-	No	-	-
108157	94261	1094261	užpildytas švirkštas	0,5 ml N10	Receptinis	EU/1/21/1612/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
108158	94262	1094262	užpildytas švirkštas	0,5 ml ir atskira adata N10	Receptinis	EU/1/21/1612/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
108159	94263	1094263	užpildytas švirkštas	0,5 ml N50	Receptinis	EU/1/21/1612/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
108160	94264	1094264	užpildytas švirkštas	0,5 ml ir atskira adata N50	Receptinis	EU/1/21/1612/006	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-02-14	Registruotas