Prevenar 20 [Apexxnar]

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Pneumokokinių polisacharidų serotipai: 1, 3, 4, 5, 6 A, 6B, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F, 33F

Stiprumas

2,2+2,2+2,2+2,2+2,2+4,4+2,2+2,2+2,2+2,2+2,2+2,2+2,2+2,2+2,2+2,2+2,2+2,2+2,2+2,2 μg

Farmacinė forma

injekcinė suspensija užpildytame švirkšte

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į raumenis

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

ATC kodas (-ai)

J07AL02, Pneumococcus, purified polysaccharides antigen conjugated

Registruotojas

Pfizer Europe MA EEIG, Belgija

Registracijos data

2022-02-14

Perregistravimo data

Dokumentai

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

One dose (0.5 mL) contains:	0.5 ml
Pneumokokinių polisacharidų serotipai: 1, 3, 4, 5, 6 A, 6B, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F, 33F	2,2+2,2+2,2+2,2+2,2+4,4+2,2+2,2+2,2+2,2+2,2+2,2+2,2+2,2+2,2+2,2+2,2+2,2+2,2+2,2 μg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki
108155	94259	1094259	užpildytas švirkštas	0,5 ml N1	Receptinis	EU/1/21/1612/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
108156	94260	1094260	užpildytas švirkštas	0,5 ml ir atskira adata N1	Receptinis	EU/1/21/1612/002	Tiekiama	-	-	Ne	-	-
108157	94261	1094261	užpildytas švirkštas	0,5 ml N10	Receptinis	EU/1/21/1612/003	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
108158	94262	1094262	užpildytas švirkštas	0,5 ml ir atskira adata N10	Receptinis	EU/1/21/1612/004	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
108159	94263	1094263	užpildytas švirkštas	0,5 ml N50	Receptinis	EU/1/21/1612/005	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
108160	94264	1094264	užpildytas švirkštas	0,5 ml ir atskira adata N50	Receptinis	EU/1/21/1612/006	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-02-14	Registruotas