Dagrafors

Medicinal product

(Invented) name

Dagrafors

Active substance (s)

Dapagliflozinas

Strength

10 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

A10BK01, Dapagliflozin

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2023-11-16

Date of renewal

Documents

5266_5267 Dagrafors PCS PL 2025 01 10.docx

5266_5267 Pakuotės lapelis 2025 01 10.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

SI/H/0250/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Dapagliflozinas	10 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
111994	98109	1098109	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/23/5267/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
111995	98110	1098110	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/23/5267/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
111996	98111	1098111	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/23/5267/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
111997	98112	1098112	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/23/5267/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
111998	98113	1098113	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/23/5267/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
111999	98114	1098114	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/23/5267/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
112000	98115	1098115	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/23/5267/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
112001	98116	1098116	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/23/5267/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
112002	98117	1098117	lizdinė plokštelė	N14 (kalendorinė)	kalendorinė pakuotė	Receptinis	LT/1/23/5267/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
112003	98118	1098118	lizdinė plokštelė	N28 (kalendorinė)	kalendorinė pakuotė	Receptinis	LT/1/23/5267/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
112004	98119	1098119	lizdinė plokštelė	N56 (kalendorinė)	kalendorinė pakuotė	Receptinis	LT/1/23/5267/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
112005	98120	1098120	lizdinė plokštelė	N98 (kalendorinė)	kalendorinė pakuotė	Receptinis	LT/1/23/5267/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
112006	98121	1098121	dalomoji lizdinė plokštelė	N14×1		Receptinis	LT/1/23/5267/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
112007	98122	1098122	dalomoji lizdinė plokštelė	N28×1		Receptinis	LT/1/23/5267/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
112008	98123	1098123	dalomoji lizdinė plokštelė	N30×1		Receptinis	LT/1/23/5267/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
112009	98124	1098124	dalomoji lizdinė plokštelė	N56×1		Receptinis	LT/1/23/5267/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
112010	98125	1098125	dalomoji lizdinė plokštelė	N60×1		Receptinis	LT/1/23/5267/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
112011	98126	1098126	dalomoji lizdinė plokštelė	N90×1		Receptinis	LT/1/23/5267/018	Netiekiama	-	-	No	-	-
112012	98127	1098127	dalomoji lizdinė plokštelė	N98×1		Receptinis	LT/1/23/5267/019	Netiekiama	-	-	No	-	-
112013	98128	1098128	dalomoji lizdinė plokštelė	N100×1		Receptinis	LT/1/23/5267/020	Netiekiama	-	-	No	-	-
112014	98129	1098129	dalomoji lizdinė plokštelė	N14×1 (kalendorinė)	kalendorinė pakuotė	Receptinis	LT/1/23/5267/021	Netiekiama	-	-	No	-	-
112015	98130	1098130	dalomoji lizdinė plokštelė	N28×1 (kalendorinė)	kalendorinė pakuotė	Receptinis	LT/1/23/5267/022	Netiekiama	-	-	No	-	-
112016	98131	1098131	dalomoji lizdinė plokštelė	N56×1 (kalendorinė)	kalendorinė pakuotė	Receptinis	LT/1/23/5267/023	Netiekiama	-	-	No	-	-
112017	98132	1098132	dalomoji lizdinė plokštelė	N98×1 (kalendorinė)	kalendorinė pakuotė	Receptinis	LT/1/23/5267/024	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-11-16	Registruotas