Fenodex

Medicinal product

(Invented) name

Fenodex

Active substance (s)

Deksketoprofenas

Strength

12,5 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Nereceptinis/Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

M01AE17, Dexketoprofen

Marketing authorisation holder

Medochemie Ltd., Kipras

Date of authorisation

2022-09-27

Date of renewal

Documents

5033_5034 Pakuotės lapelis Rp 2023 01 08.docx

5033_5034 Pakuotės lapelis OTC 2024 10 15.docx

5033_5034 Fenodex Rp PCS 2023 03 10.docx

5033_5034 Fenodex OTC RPP 2024 10 15.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

CY/H/0100/001/E/001

Marketing authorisation procedure

Kartotinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Deksketoprofenas	12,5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
109459	95565	1095565	lizdinė plokštelė	N10		Nereceptinis	LT/1/22/5033/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
109460	95566	1095566	lizdinė plokštelė	N20		Nereceptinis	LT/1/22/5033/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
109461	95567	1095567	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/22/5033/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
109462	95568	1095568	lizdinė plokštelė	N40		Receptinis	LT/1/22/5033/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
109463	95569	1095569	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/22/5033/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
109464	95570	1095570	lizdinė plokštelė	N500		Receptinis	LT/1/22/5033/006	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2025-04-30	Išregistruotas
2022-09-27	Registruotas