Beclometasone/Formoterol Genetic

Medicinal product

(Invented) name

Active substance (s)

Beklometazono dipropionatas/Formoterolio fumaratas dihidratas

Strength

100 µg/6 µg/spūsnyje

Pharmaceutical form

suslėgtasis įkvepiamasis tirpalas

Route (s) of administration

įkvėpti

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

ATC code (s)

R03AK08, Formoterol and beclometasone

Marketing authorisation holder

Genetic S.p.A., Italija

Date of authorisation

2024-12-13

Date of renewal

Documents

Stage

Registruotas

Controlled?

Controlled substance type

Legal basis

10(3)

Procedure number

AT/H/1374/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Spūsnyje (per vožtuvą praeinančioje dozėje) yra	1 spūsnis
Beklometazono dipropionatas	100 µg
Formoterolio fumaratas dihidratas	6 µg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To
115965	102066	1102066	slėginė talpyklė	120 spūsnių (su dozės skaitikliu) N1	Receptinis	LT/1/24/5653/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
115966	102067	1102067	slėginė talpyklė	120 spūsnių (su dozės skaitikliu) N2	Receptinis	LT/1/24/5653/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
115967	102068	1102068	slėginė talpyklė	120 spūsnių (su dozės skaitikliu) N3	Receptinis	LT/1/24/5653/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
115968	102069	1102069	slėginė talpyklė	180 spūsnių (su dozės indikatoriumi) N1	Receptinis	LT/1/24/5653/004	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-12-13	Registruotas