Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz

Medicinal product

(Invented) name

Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz

Active substance (s)

Ezetimibas/Atorvastatinas

Strength

10 mg/10 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C10BA05, Atorvastatin and ezetimibe

Marketing authorisation holder

Sandoz d.d., Slovėnija

Date of authorisation

2024-05-09

Date of renewal

Documents

5430_5432 Ezetimibe_Atorvastatin Sandoz II PL 2024 10 04.docx

5430_5432 Pakuotės lapelis 2024 10 04.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/5668/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Ezetimibas	10 mg
Atorvastatinas	10 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
113633	99752	1099752	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/24/5430/001	Netiekiama	-	2027-01-01	No	-	-
113634	99753	1099753	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/24/5430/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
113635	99754	1099754	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/24/5430/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
113636	99755	1099755	dalomoji lizdinė plokštelė	N30×1		Receptinis	LT/1/24/5430/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
113637	99756	1099756	dalomoji lizdinė plokštelė	N90×1		Receptinis	LT/1/24/5430/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
113638	99757	1099757	dalomoji lizdinė plokštelė	N100×1		Receptinis	LT/1/24/5430/006	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-05-09	Registruotas