Ezetimibe/Atorvastatin STADA

Medicinal product

(Invented) name

Ezetimibe/Atorvastatin STADA

Active substance (s)

Ezetimibas/Atorvastatinas

Strength

10 mg/20 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C10BA05, Atorvastatin and ezetimibe

Marketing authorisation holder

STADA Arzneimittel AG, Vokietija

Date of authorisation

2024-02-14

Date of renewal

Documents

5349_5352 Ezetimibe_Atorvastatin STADA II PL 2025 07 29.docx

5349_5352 Pakuotės lapelis 2025 07 29.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

IS/H/0540/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Ezetimibas	10 mg
Atorvastatinas	20 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
112849	98967	1098967	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/24/5350/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
112850	98968	1098968	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/24/5350/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
112851	98969	1098969	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/24/5350/003	Tiekiama	2025-08-07	-	No	-	-	Download
112852	98970	1098970	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/24/5350/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
112853	98971	1098971	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/24/5350/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
112854	98972	1098972	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/24/5350/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
112855	98973	1098973	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/24/5350/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
112856	98974	1098974	dalomoji lizdinė plokštelė	N10×1		Receptinis	LT/1/24/5350/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
112857	98975	1098975	dalomoji lizdinė plokštelė	N20×1		Receptinis	LT/1/24/5350/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
112858	98976	1098976	dalomoji lizdinė plokštelė	N30×1		Receptinis	LT/1/24/5350/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
112859	98977	1098977	dalomoji lizdinė plokštelė	N50×1		Receptinis	LT/1/24/5350/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
112860	98978	1098978	dalomoji lizdinė plokštelė	N60×1		Receptinis	LT/1/24/5350/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
112861	98979	1098979	dalomoji lizdinė plokštelė	N90×1		Receptinis	LT/1/24/5350/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
112862	98980	1098980	dalomoji lizdinė plokštelė	N100×1		Receptinis	LT/1/24/5350/014	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-02-14	Registruotas