Razarxo

Medicinal product

(Invented) name

Razarxo

Active substance (s)

Rivaroksabanas

Strength

2,5 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

B01AF01, Rivaroxaban

Marketing authorisation holder

TAD Pharma GmbH, Vokietija

Date of authorisation

2024-02-07

Date of renewal

Documents

5341_5344_Razarxo.docx

5341_pakuotes lapelis_2024-02-07.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

DK/H/3436/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Rivaroksabanas	2,5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
112701	98821	1098821	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/24/5341/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
112702	98822	1098822	lizdinė plokštelė	N15		Receptinis	LT/1/24/5341/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
112703	98823	1098823	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/24/5341/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
112704	98824	1098824	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/24/5341/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
112705	98825	1098825	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/24/5341/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
112706	98826	1098826	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/24/5341/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
112707	98827	1098827	dalomoji lizdinė plokštelė	N10×1		Receptinis	LT/1/24/5341/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
112708	98828	1098828	dalomoji lizdinė plokštelė	N30×1		Receptinis	LT/1/24/5341/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
112709	98829	1098829	dalomoji lizdinė plokštelė	N60×1		Receptinis	LT/1/24/5341/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
112710	98830	1098830	dalomoji lizdinė plokštelė	N90×1		Receptinis	LT/1/24/5341/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
112711	98831	1098831	dalomoji lizdinė plokštelė	N100×1		Receptinis	LT/1/24/5341/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
112712	98832	1098832	lizdinė plokštelė	N14 (kalendorinė)	kalendorinė pakuotė	Receptinis	LT/1/24/5341/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
112713	98833	1098833	lizdinė plokštelė	N28 (kalendorinė)	kalendorinė pakuotė	Receptinis	LT/1/24/5341/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
112714	98834	1098834	lizdinė plokštelė	N42 (kalendorinė)	kalendorinė pakuotė	Receptinis	LT/1/24/5341/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
112715	98835	1098835	lizdinė plokštelė	N56 (kalendorinė)	kalendorinė pakuotė	Receptinis	LT/1/24/5341/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
112716	98836	1098836	lizdinė plokštelė	N98 (kalendorinė)	kalendorinė pakuotė	Receptinis	LT/1/24/5341/016	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-02-07	Registruotas