Dabigatran etexilate Sandoz [Dabigatran etexilate Polpharma]

Medicinal product

(Invented) name

Active substance (s)

Dabigatranas eteksilatas

Strength

150 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

ATC code (s)

B01AE07, Dabigatran etexilate

Marketing authorisation holder

Sandoz d.d., Slovėnija

Date of authorisation

2024-09-25

Date of renewal

Documents

Stage

Registruotas

Controlled?

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

MT/H/0669/003/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra:	1 vnt.
Dabigatranas eteksilatas	150 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To
115133	101243	1101243	dalomoji lizdinė plokštelė	N10×1	Receptinis	LT/1/24/5593/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
115134	101244	1101244	dalomoji lizdinė plokštelė	N30×1	Receptinis	LT/1/24/5593/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
115135	101245	1101245	dalomoji lizdinė plokštelė	N60×1	Receptinis	LT/1/24/5593/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
115136	101246	1101246	dalomoji lizdinė plokštelė	N180 (3×(N60×1))	Receptinis	LT/1/24/5593/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
115137	101247	1101247	dalomoji lizdinė plokštelė	N100 (2×(N50×1))	Receptinis	LT/1/24/5593/005	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-09-25	Registruotas