Dimetyl fumarate Sandoz

Medicinal product

(Invented) name

Dimetyl fumarate Sandoz

Active substance (s)

Dimetilfumaratas

Strength

240 mg

Pharmaceutical form

skrandyje neirios kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L04AX07, Dimethyl fumarate

Marketing authorisation holder

Sandoz d.d., Slovėnija

Date of authorisation

2024-08-05

Date of renewal

Documents

5524-25_pakuotes lapelis_2024-08-05.docx

5524-5525_Dimetyl fumarate Sandoz.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

DE/H/7745/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra:	1 vnt.
Dimetilfumaratas	240 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
114366	100477	1100477	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/24/5525/001	Netiekiama	-	2029-02-04	No	-	-
114367	100478	1100478	dalomoji lizdinė plokštelė	N56×1		Receptinis	LT/1/24/5525/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
114368	100479	1100479	dalomoji lizdinė plokštelė	N168×1		Receptinis	LT/1/24/5525/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
114369	100480	1100480	lizdinė plokštelė	N56 (kalendorinė)	kalendorinė pakuotė	Receptinis	LT/1/24/5525/004	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-08-05	Registruotas