Tadalafil Zentiva

Medicinal product

(Invented) name

Tadalafil Zentiva

Active substance (s)

Tadalafilis

Strength

20 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

G04BE08, Tadalafil

Marketing authorisation holder

Zentiva k.s., Čekija

Date of authorisation

2023-12-08

Date of renewal

Documents

5290_5291 Tadalafil Zentiva RPP 2024 04 26.docx

5291 Pakuotės lapelis 20mg 2024 04 26.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

SE/H/1646/003/E002

Marketing authorisation procedure

Kartotinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Tadalafilis	20 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
112271	98386	1098386	lizdinė plokštelė	N2		Receptinis	LT/1/23/5291/001	Tiekiama	-	-	No	-	-
112272	98387	1098387	lizdinė plokštelė	N4		Receptinis	LT/1/23/5291/002	Tiekiama	-	-	No	-	-
112273	98388	1098388	lizdinė plokštelė	N8		Receptinis	LT/1/23/5291/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
112274	98389	1098389	lizdinė plokštelė	N12		Receptinis	LT/1/23/5291/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
113520	99639	1099639	lizdinė plokštelė	N24		Receptinis	LT/1/23/5291/005	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-12-08	Registruotas