OMEPRAZOL ARENA

Medicinal product

(Invented) name

OMEPRAZOL ARENA

Active substance (s)

Omeprazolas

Strength

20 mg

Pharmaceutical form

skrandyje neirios kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

A02BC01, Omeprazole

Marketing authorisation holder

UAB Niromed, Lietuva

Date of authorisation

2023-02-08

Date of renewal

Documents

1827-002_OMEPRAZOL ARENA OTC_2024-08-22_K.docx

1827-001_003-007_OMEPRAZOL ARENA 2026-05-28_K.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Lygiagretus importas

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Omeprazolas	20 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
110343	96454	1096454	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/L/23/1827/001	Tiekiama	2025-12-16	-	No	-	-	Download
114873	100977	1100977	lizdinė plokštelė	N10		Nereceptinis	LT/L/23/1827/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
121055	107162	1107162	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/L/23/1827/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
121056	107163	1107163	lizdinė plokštelė	N40		Receptinis	LT/L/23/1827/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
121057	107164	1107164	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/L/23/1827/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
121058	107165	1107165	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/L/23/1827/006	Tiekiama	2026-12-01	-	No	-	-
121059	107166	1107166	lizdinė plokštelė	N1000		Receptinis	LT/L/23/1827/007	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-02-08	Registruotas