Apremilast STADA

Medicinal product

(Invented) name

Apremilast STADA

Active substance (s)

Apremilastas

Strength

30 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L04AA32, Apremilast

Marketing authorisation holder

STADA Arzneimittel AG, Vokietija

Date of authorisation

2024-10-22

Date of renewal

Documents

5623_5624 Apremilast STADA PCS PL 2025 06 05.docx

5623_5624 Pakuotės lapelis 2025 06 05.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

SE/H/2370/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Apremilastas	30 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
115553	101660	1101660	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/24/5624/001	Nepradėtas tiekti	-	-	No	-	-
115554	101661	1101661	lizdinė plokštelė	N168		Receptinis	LT/1/24/5624/002	Nepradėtas tiekti	-	-	No	-	-
115555	101662	1101662	dalomoji lizdinė plokštelė	N56×1		Receptinis	LT/1/24/5624/003	Nepradėtas tiekti	-	-	No	-	-
115556	101663	1101663	dalomoji lizdinė plokštelė	N168×1		Receptinis	LT/1/24/5624/004	Nepradėtas tiekti	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-10-22	Registruotas