Xaboplax

Medicinal product

(Invented) name

Xaboplax

Active substance (s)

Rivaroksabanas

Strength

10 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

B01AF01, Rivaroxaban

Marketing authorisation holder

Sandoz d.d., Slovėnija

Date of authorisation

2023-12-08

Date of renewal

Documents

5286 Pakuotės lapelis 2024 01 18.docx

5285_5289 Xaboplax PCS PL 2024 01 18.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/5335/002/E/001

Marketing authorisation procedure

Kartotinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Rivaroksabanas	10 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
112196	98311	1098311	lizdinė plokštelė	N5		Receptinis	LT/1/23/5286/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
112197	98312	1098312	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/23/5286/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
112198	98313	1098313	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/23/5286/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
112199	98314	1098314	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/23/5286/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
112200	98315	1098315	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/23/5286/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
112201	98316	1098316	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/23/5286/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
112202	98317	1098317	lizdinė plokštelė	N42		Receptinis	LT/1/23/5286/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
112203	98318	1098318	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/23/5286/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
112204	98319	1098319	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/23/5286/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
112205	98320	1098320	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/23/5286/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
112206	98321	1098321	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/23/5286/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
112207	98322	1098322	dalomoji lizdinė plokštelė	N5×1		Receptinis	LT/1/23/5286/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
112208	98323	1098323	dalomoji lizdinė plokštelė	N10×1		Receptinis	LT/1/23/5286/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
112209	98324	1098324	dalomoji lizdinė plokštelė	N14×1		Receptinis	LT/1/23/5286/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
112210	98325	1098325	dalomoji lizdinė plokštelė	N28×1		Receptinis	LT/1/23/5286/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
112211	98326	1098326	dalomoji lizdinė plokštelė	N30×1		Receptinis	LT/1/23/5286/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
112212	98327	1098327	dalomoji lizdinė plokštelė	N42×1		Receptinis	LT/1/23/5286/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
112213	98328	1098328	dalomoji lizdinė plokštelė	N56×1		Receptinis	LT/1/23/5286/018	Netiekiama	-	-	No	-	-
112214	98329	1098329	dalomoji lizdinė plokštelė	N98×1		Receptinis	LT/1/23/5286/019	Netiekiama	-	-	No	-	-
112215	98330	1098330	dalomoji lizdinė plokštelė	N100×1		Receptinis	LT/1/23/5286/020	Netiekiama	-	-	No	-	-
112266	98381	1098381	buteliukas	N56		Receptinis	LT/1/23/5286/021	Netiekiama	-	-	No	-	-
112267	98382	1098382	buteliukas	N100		Receptinis	LT/1/23/5286/022	Netiekiama	-	-	No	-	-
112268	98383	1098383	buteliukas	N112		Receptinis	LT/1/23/5286/023	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-12-08	Registruotas