Edoxaban STADA

Medicinal product

(Invented) name

Edoxaban STADA

Active substance (s)

Edoksabanas

Strength

60 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

B01AF03, Edoxaban

Marketing authorisation holder

STADA Arzneimittel AG, Vokietija

Date of authorisation

2025-03-03

Date of renewal

Documents

Edoxaban STADA mokomoji medziaga sveikatos prieziuros specialistams.pdf

5715-17_pakuotes lapelis_2025-03-03.docx

5715_5716_5717_Edoxaban STADA.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

HR/H/0255/003/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Edoksabanas	60 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
116802	102906	1102906	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/25/5717/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
116803	102907	1102907	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/25/5717/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
116804	102908	1102908	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/25/5717/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
116805	102909	1102909	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/25/5717/004	Netiekiama	-	2025-12-31	Yes	2025-08-07	2025-12-31
116806	102910	1102910	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/25/5717/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
116807	102911	1102911	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/25/5717/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
116808	102912	1102912	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/25/5717/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
116809	102913	1102913	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/25/5717/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
116810	102914	1102914	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/25/5717/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
116811	102915	1102915	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/25/5717/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
116812	102916	1102916	dalomoji lizdinė plokštelė	N10×1		Receptinis	LT/1/25/5717/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
116813	102917	1102917	dalomoji lizdinė plokštelė	N50×1		Receptinis	LT/1/25/5717/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
116814	102918	1102918	dalomoji lizdinė plokštelė	N100×1		Receptinis	LT/1/25/5717/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
116815	102919	1102919	buteliukas	N90		Receptinis	LT/1/25/5717/014	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2025-03-03	Registruotas