Aterezim

Medicinal product

(Invented) name

Aterezim

Active substance (s)

Ezetimibas/Atorvastatinas

Strength

10 mg/40 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C10BA05, Atorvastatin and ezetimibe

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2024-11-27

Date of renewal

Documents

5648-5651_Aterezim.docx

5648-51_pakuotes lapelis_2024-11-27.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

HR/H/0238/003/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Ezetimibas	10 mg
Atorvastatinas	40 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
115810	101913	1101913	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/24/5650/001	Nepradėtas tiekti	-	-	No	-	-
115811	101914	1101914	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/24/5650/002	Nepradėtas tiekti	-	-	No	-	-
115812	101915	1101915	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/24/5650/003	Nepradėtas tiekti	-	-	No	-	-
115813	101916	1101916	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/24/5650/004	Nepradėtas tiekti	-	-	No	-	-
115814	101917	1101917	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/24/5650/005	Netiekiama	-	2025-12-31	No	-	-
115815	101918	1101918	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/24/5650/006	Nepradėtas tiekti	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-11-27	Registruotas