Edoxaban Accord [Edoxaban Tiefenbacher]

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Edoxaban Accord [Edoxaban Tiefenbacher]

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Edoksabanas

Stiprumas

60 mg

Farmacinė forma

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas (-ai)

vartoti per burną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

B01AF03, Edoxaban

Registruotojas

Accord Healthcare B.V., Nyderlandai

Registracijos data

2025-06-17

Perregistravimo data

Dokumentai

5804_5806 Edoxaban Accord RPP 2025 10 30.docx

5804_5806 Pakuotės lapelis 2025 10 30.docx

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(1)

Procedūros numeris

IE/H/1331/003/DC

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Decentralizuota procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Tabletėje yra	1 vnt.
Edoksabanas	60 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
117772	103876	1103876	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/25/5806/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
117773	103877	1103877	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/25/5806/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
117774	103878	1103878	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/25/5806/003	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
117775	103879	1103879	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/25/5806/004	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
117776	103880	1103880	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/25/5806/005	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2025-06-17	Registruotas