Sacubitril/Valsartan Teva

Medicinal product

(Invented) name

Sacubitril/Valsartan Teva

Active substance (s)

Sakubitrilas/Valsartanas

Strength

49 mg/51 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C09DX04, Valsartan and sacubitril

Marketing authorisation holder

Teva GmbH, Vokietija

Date of authorisation

2026-01-16

Date of renewal

Documents

5945_46_47_Sacub-Vals_Teva.docx

5945_46_47_pakuotes lapelis_2026-01-16.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/5941/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Sakubitrilas	49 mg
Valsartanas	51 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
119687	105792	1105792	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/26/5946/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
119688	105793	1105793	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/26/5946/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
119689	105795	1105795	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/26/5946/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
119690	105796	1105796	lizdinė plokštelė	N168		Receptinis	LT/1/26/5946/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
119691	105797	1105797	dalomoji lizdinė plokštelė	N20×1		Receptinis	LT/1/26/5946/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
119692	105798	1105798	dalomoji lizdinė plokštelė	N28×1		Receptinis	LT/1/26/5946/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
119693	105799	1105799	dalomoji lizdinė plokštelė	N56×1		Receptinis	LT/1/26/5946/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
119694	105800	1105800	dalomoji lizdinė plokštelė	N60×1		Receptinis	LT/1/26/5946/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
119695	105801	1105801	dalomoji lizdinė plokštelė	N196×1		Receptinis	LT/1/26/5946/009	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2026-01-16	Registruotas