Macitentan Olpha

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Macitentan Olpha

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Macitentanas

Stiprumas

10 mg

Farmacinė forma

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas (-ai)

vartoti per burną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

C02KX04, Macitentan

Registruotojas

Olpha AS, Latvija

Registracijos data

2025-11-27

Perregistravimo data

Dokumentai

5899_Macitentan Olpha.docx

5899_pakuotes lapelis_2025-11-27.docx

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(1)

Procedūros numeris

SE/H/2558/001/DC

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Decentralizuota procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Tabletėje yra	1 vnt.
Macitentanas	10 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
119205	105309	1105309	lizdinė plokštelė	N15		Receptinis	LT/1/25/5899/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
119206	105310	1105310	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/25/5899/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2025-11-27	Registruotas