Mexdagry

Medicinal product

(Invented) name

Mexdagry

Active substance (s)

Dapagliflozinas/Metformino hidrochloridas

Strength

5 mg/1000 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

A10BD15, Metformin and dapagliflozin

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2025-08-07

Date of renewal

Documents

5827-28_pakuotes lapelis_2025-08-07.docx

5827-5828_Mexdagry.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

HR/H/0286/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Dapagliflozinas	5 mg
Metformino hidrochloridas	1000 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
118259	104367	1104367	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/25/5828/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
118260	104368	1104368	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/25/5828/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
118261	104369	1104369	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/25/5828/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
118262	104370	1104370	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/25/5828/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
118264	104371	1104371	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/25/5828/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
118265	104372	1104372	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/25/5828/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
118266	104373	1104373	lizdinė plokštelė	N196		Receptinis	LT/1/25/5828/007	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2025-08-07	Registruotas