Mirabegron Zentiva k.s.

Medicinal product

(Invented) name

Mirabegron Zentiva k.s.

Active substance (s)

Mirabegronas

Strength

25 mg

Pharmaceutical form

pailginto atpalaidavimo tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

G04BD12, Mirabegron

Marketing authorisation holder

Zentiva k.s., Čekija

Date of authorisation

2026-05-20

Date of renewal

Documents

6034_Mirabegron Zentiva ks.docx

6034_pakuotes lapelis_2026-05-20.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

IS/H/0655/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Mirabegronas	25 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
120953	107061	1107061	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/26/6034/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
120954	107062	1107062	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/26/6034/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
120955	107063	1107063	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/26/6034/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
120956	107064	1107064	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/26/6034/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
120957	107065	1107065	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/26/6034/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
120958	107066	1107066	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/26/6034/006	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2026-05-20	Registruotas