Galio (68Ga) chloridas IRE ELiT

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Galio (68Ga) chloridas IRE ELiT

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Germanio (68Ge) chloridas/Galio (68Ga) chloridas

Stiprumas

0,74-1,85 GBq

Farmacinė forma

radionuklidų generatorius

Vartojimo būdas (-ai)

vartoti radioaktyviai pažymėjus in vitro

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

V09X, OTHER DIAGNOSTIC RADIOPHARMACEUTICALS

Registruotojas

IRE ELiT, Belgija

Registracijos data

2025-06-17

Perregistravimo data

Dokumentai

5807_pakuotes lapelis_2025-06-17.docx

5807_Galio_Cl_IRE.docx

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

DK/H/2690/001/E/001

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Kartotinė procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Germanio (68Ge) aktyvumas kalibravimo dieną	1 vnt.
Germanio (68Ge) chloridas/Galio (68Ga) chloridas	0,74-1,85 GBq

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
117777	103881	1103881	Radionuklidų generatoriuje esanti kolonėlė	N1 (0,74 GBq, 1,11 GBq, 1,48 GBq, 1,85 GBq)		Receptinis	LT/1/25/5807/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2025-06-17	Registruotas