Edoxaban Polpharma

Medicinal product

(Invented) name

Edoxaban Polpharma

Active substance (s)

Edoksabanas

Strength

60 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

B01AF03, Edoxaban

Marketing authorisation holder

Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A., Lenkija

Date of authorisation

2026-01-16

Date of renewal

Documents

5950-51-52_Edoxaban Polpharma.docx

5950-51-52_pakuotes lapelis_2026-01-16.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/6331/003/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Edoksabanas	60 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
119750	105856	1105856	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/26/5952/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
119751	105857	1105857	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/26/5952/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
119752	105858	1105858	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/26/5952/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
119753	105859	1105859	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/26/5952/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
119754	105860	1105860	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/26/5952/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
119755	105861	1105861	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/26/5952/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
119756	105862	1105862	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/26/5952/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
119757	105863	1105863	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/26/5952/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
119758	105864	1105864	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/26/5952/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
119759	105865	1105865	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/26/5952/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
119760	105866	1105866	dalomoji lizdinė plokštelė	N10×1		Receptinis	LT/1/26/5952/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
119761	105867	1105867	dalomoji lizdinė plokštelė	N14×1		Receptinis	LT/1/26/5952/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
119762	105868	1105868	dalomoji lizdinė plokštelė	N28×1		Receptinis	LT/1/26/5952/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
119763	105869	1105869	dalomoji lizdinė plokštelė	N30×1		Receptinis	LT/1/26/5952/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
119764	105870	1105870	dalomoji lizdinė plokštelė	N56×1		Receptinis	LT/1/26/5952/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
119765	105871	1105871	dalomoji lizdinė plokštelė	N60×1		Receptinis	LT/1/26/5952/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
119766	105872	1105872	dalomoji lizdinė plokštelė	N84×1		Receptinis	LT/1/26/5952/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
119767	105873	1105873	dalomoji lizdinė plokštelė	N90×1		Receptinis	LT/1/26/5952/018	Netiekiama	-	-	No	-	-
119768	105874	1105874	dalomoji lizdinė plokštelė	N98×1		Receptinis	LT/1/26/5952/019	Netiekiama	-	-	No	-	-
119769	105875	1105875	dalomoji lizdinė plokštelė	N100×1		Receptinis	LT/1/26/5952/020	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2026-01-16	Registruotas