Naproxen/Esomeprazole Orion

Medicinal product

(Invented) name

Naproxen/Esomeprazole Orion

Active substance (s)

Naproksenas/Ezomeprazolas

Strength

500 mg/20 mg

Pharmaceutical form

modifikuoto atpalaidavimo tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

M01AE52, Naproxen and esomeprazole

Marketing authorisation holder

Orion Corporation, Suomija

Date of authorisation

2026-08-31

Date of renewal

Documents

6133_Naprox_Esomepraz_Orion.docx

6133_pakuotes lapelis_2026-08-31.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

FI/H/1276/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Naproksenas	500 mg
Ezomeprazolas	20 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
122104	108215	1108215	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/26/6133/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
122105	108216	1108216	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/26/6133/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
122106	108217	1108217	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/26/6133/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
122107	108218	1108218	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/26/6133/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
122108	108219	1108219	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/26/6133/005	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2026-08-31	Registruotas