Spikevax XBB.1.5

Medicinal product

(Invented) name

Spikevax XBB.1.5

Active substance (s)

COVID-19 iRNR vakcina (modifikuotais nukleozidais). Andusomeranas

Strength

25 µg

Pharmaceutical form

injekcinė dispersija užpildytame švirkšte

Route (s) of administration

leisti į raumenis

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

ATC code (s)

J07BN01, covid-19, RNA-based vaccine

Marketing authorisation holder

Moderna Biotech Spain, S.L., Ispanija

Date of authorisation

2021-01-06

Date of renewal

Documents

Stage

Registruotas

Controlled?

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Vienoje dozėje (0,25 ml dispersijos) yra	0.25 ml
COVID-19 iRNR vakcina (modifikuotais nukleozidais). Andusomeranas	25 µg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To
117340	103440	1103440	užpildytas švirkštas	N1 (lizdinėje plokštelėje)	Receptinis	EU/1/20/1507/027	Netiekiama	-	-	No	-	-
117341	103441	1103441	užpildytas švirkštas	N10 (lizdinėje plokštelėje)	Receptinis	EU/1/20/1507/028	Netiekiama	-	-	No	-	-
117342	103443	1103443	užpildytas švirkštas	N1 (popieriniame vidiniame padėkle)	Receptinis	EU/1/20/1507/029	Netiekiama	-	-	No	-	-
117343	103444	1103444	užpildytas švirkštas	N10 (popieriniame vidiniame padėkle)	Receptinis	EU/1/20/1507/030	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-01-06	Registruotas