Spikevax XBB.1.5

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Spikevax XBB.1.5

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

COVID-19 iRNR vakcina (modifikuotais nukleozidais). Andusomeranas

Stiprumas

25 µg

Farmacinė forma

injekcinė dispersija užpildytame švirkšte

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į raumenis

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

ATC kodas (-ai)

J07BN01, covid-19, RNA-based vaccine

Registruotojas

Moderna Biotech Spain, S.L., Ispanija

Registracijos data

2021-01-06

Perregistravimo data

Dokumentai

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Vienoje dozėje (0,25 ml dispersijos) yra	0.25 ml
COVID-19 iRNR vakcina (modifikuotais nukleozidais). Andusomeranas	25 µg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki
117340	103440	1103440	užpildytas švirkštas	N1 (lizdinėje plokštelėje)	Receptinis	EU/1/20/1507/027	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
117341	103441	1103441	užpildytas švirkštas	N10 (lizdinėje plokštelėje)	Receptinis	EU/1/20/1507/028	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
117342	103443	1103443	užpildytas švirkštas	N1 (popieriniame vidiniame padėkle)	Receptinis	EU/1/20/1507/029	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
117343	103444	1103444	užpildytas švirkštas	N10 (popieriniame vidiniame padėkle)	Receptinis	EU/1/20/1507/030	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-01-06	Registruotas