Spikevax LP.8.1

Medicinal product

(Invented) name

Spikevax LP.8.1

Active substance (s)

COVID-19 iRNR vakcina. SARS-CoV-2 LP.8.1 iRNR

Strength

25 µg

Pharmaceutical form

injekcinė dispersija užpildytame švirkšte

Route (s) of administration

leisti į raumenis

Purpose for use

6 mėn. kūdikiams - 4 m. vaikams,5-11 m. vaikams

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

J07BN01, covid-19, RNA-based vaccine

Marketing authorisation holder

Moderna Biotech Spain, S.L., Ispanija

Date of authorisation

2021-01-06

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Dozėje (0,25 ml) yra	0.25 ml
COVID-19 iRNR vakcina. SARS-CoV-2 LP.8.1 iRNR	25 µg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
118855	104962	1104962	užpildytas švirkštas	N1 (1 dozė, lizdinėje plokštelėje)		Receptinis	EU/1/20/1507/037	Netiekiama	-	-	No	-	-
118856	104963	1104963	užpildytas švirkštas	N10 (10 dozių, lizdinėje plokštelėje)		Receptinis	EU/1/20/1507/038	Netiekiama	-	-	No	-	-
118857	104964	1104964	užpildytas švirkštas	N1 (1 dozė, popieriniame vidiniame padėkle)		Receptinis	EU/1/20/1507/039	Netiekiama	-	-	No	-	-
118858	104965	1104965	užpildytas švirkštas	N10 (10 dozių, popieriniame vidiniame padėkle)		Receptinis	EU/1/20/1507/040	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-01-06	Registruotas