Spikevax LP.8.1

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Spikevax LP.8.1

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

COVID-19 iRNR vakcina. SARS-CoV-2 LP.8.1 iRNR

Stiprumas

25 µg

Farmacinė forma

injekcinė dispersija užpildytame švirkšte

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į raumenis

Paskirtis

6 mėn. kūdikiams - 4 m. vaikams,5-11 m. vaikams

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

J07BN01, covid-19, RNA-based vaccine

Registruotojas

Moderna Biotech Spain, S.L., Ispanija

Registracijos data

2021-01-06

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Dozėje (0,25 ml) yra	0.25 ml
COVID-19 iRNR vakcina. SARS-CoV-2 LP.8.1 iRNR	25 µg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
118855	104962	1104962	užpildytas švirkštas	N1 (1 dozė, lizdinėje plokštelėje)		Receptinis	EU/1/20/1507/037	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
118856	104963	1104963	užpildytas švirkštas	N10 (10 dozių, lizdinėje plokštelėje)		Receptinis	EU/1/20/1507/038	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
118857	104964	1104964	užpildytas švirkštas	N1 (1 dozė, popieriniame vidiniame padėkle)		Receptinis	EU/1/20/1507/039	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
118858	104965	1104965	užpildytas švirkštas	N10 (10 dozių, popieriniame vidiniame padėkle)		Receptinis	EU/1/20/1507/040	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-01-06	Registruotas