Spiolto Respimat

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Spiolto Respimat

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Tiotropis/Olodaterolis

Stiprumas

2,5 µg/2,5 µg/išpurškime

Farmacinė forma

įkvepiamasis tirpalas

Vartojimo būdas (-ai)

įkvėpti

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

R03AL06, Olodaterol and tiotropium bromide

Registruotojas

UAB Niromed, Lietuva

Registracijos data

2026-07-24

Perregistravimo data

Dokumentai

3537_Spiolto Respimat įkv_tirp_PZ_2026-07-24.docx

3537_Spiolto Respimat įkv_tirp_PL_2026-07-24.docx

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Lygiagretus importas

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Viename išpurškime (išpurškiamoje dozėje) yra	1 išpurškime
Tiotropis	2,5 µg
Olodaterolis	2,5 µg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
121678	107788	1107788	užtaisas	60 išpurškimų ir inhaliatorius, N1		Receptinis	LT/L/26/3537/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-	Parsisiųsti
121679	107789	1107789	užtaisas	60 išpurškimų ir inhaliatorius, N3		Receptinis	LT/L/26/3537/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2026-07-24	Registruotas